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Gestão da qualidade

Gestão da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF)

No Brasil, o sistema regulatório exige que empresas sejam qualificadas e auditadas para comprovar conformidade dentro de um Sistema de Gestão da Qualidade estruturado.

Programas completos de adequação

A LHJ Consultoria apoia sua empresa em todas as etapas desse processo, com o desenvolvimento de programas completos de adequação, alinhados às diretrizes da ANVISA e às normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), abrangendo Qualidade, Saúde, Segurança e Meio Ambiente.

Nosso programa é construído de forma personalizada, considerando o porte da empresa e o nível de exigência do órgão regulador, assegurando total conformidade com as legislações vigentes.

Um processo completo e transparente

Planejamento

Programa conforme o porte e o órgão regulador.

Diagnóstico

Avaliação inicial do sistema de qualidade.

Auditoria documental

Revisão completa da documentação técnica.

Treinamento

Capacitação das equipes envolvidas.

Certificação de Boas Práticas (BPF)

A certificação de Boas Práticas de Fabricação é obrigatória para fabricantes, importadores e distribuidores de produtos regulados pela ANVISA, como medicamentos, alimentos, cosméticos e saneantes. A LHJ Consultoria realiza o acompanhamento completo do processo para implementar, validar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade exigido pela ANVISA, garantindo segurança, rastreabilidade e regularidade em todas as etapas.

Elaboração de Manuais de Boas Práticas e POPs

Empresas reguladas precisam manter Manuais de Boas Práticas (BPF/BPM) e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) atualizados e em conformidade com as normas vigentes. A LHJ Consultoria auxilia na criação, revisão e padronização de toda a documentação técnica, garantindo clareza, aplicabilidade prática e integração entre os processos de qualidade, produção e serviços.

Manutenção do sistema regulado com foco em Garantia da Qualidade

A manutenção contínua do sistema regulado é essencial para evitar notificações, autuações e riscos de suspensão de licenças. A LHJ Consultoria realiza auditorias internas, treinamentos e revisões periódicas, acompanhando a performance dos processos e assegurando melhoria contínua e conformidade permanente com os requisitos regulatórios.

Qualidade como vantagem competitiva

Conte com a LHJ Consultoria para estruturar, certificar e manter o seu Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com as normas da ANVISA e da Vigilância Sanitária, assegurando confiabilidade, segurança operacional e vantagem competitiva para o seu negócio.

Onde atendemos

Atuamos em todo o Brasil, com maior destaque nas cidades de:

São PauloJundiaíCampinasHortolândiaSumaréPaulínia

Perguntas frequentes

Quem precisa de certificação BPF?

Fabricantes, importadores e distribuidores de produtos regulados pela ANVISA.

Com que frequência os POPs devem ser revisados?

Sempre que houver mudança no processo e nas revisões periódicas previstas no sistema de qualidade.

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